萊鎂醫遠端調壓版iNAP 通過衛福部醫材許可

萊鎂醫 (6633) 不僅擁有「iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置」的全球專利,更致力於「建立睡眠呼吸疾病管理產業價值鏈」的長期願景。近日, 最新版iNAP提供醫療人員遠距調壓,並可串連手機應用與雲端資料管理等新設功能,已順利通過衛福部醫材許可(衛部醫器製字第006535號),讓眾多睡眠呼吸中止症(obstructive sleep apnea, OSA)的病患與醫療人員,可採行更便利且前瞻的治療解決方案。

(圖1) 萊鎂醫遠端調壓版iNAP通過衛服部醫材許可。 

相較於必須戴面罩的連續正壓呼吸器,萊鎂醫研發製造的「iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置」採用獨家設計的舒適口部介面,利用負壓穩定口內軟組織,讓患者在睡眠時舌頭不致因垂落造成呼吸道阻塞,達到自然呼吸、治療睡眠呼吸中止症的效果。iNAP擁有多國專利,並取得台灣TFDA、美國FDA 510(K)及歐盟CE等多國上市許可。

在2020年新冠疫情衝擊下,萊鎂醫並沒有緩下腳步,而是精益求精強化其產品功能研發與服務體系,除了持續iNAP在國內的行銷推廣、透過經銷合約進入德國市場,設立美國子公司Somnics Health,努力深化市場商轉效益;隨著累積海內外實際市場及醫療臨床驗證,進一步理解睡眠呼吸中止症患者的痛點,從「以病患為中心」的角度,投入能提升iNAP使用者體驗的研發,例如,可組合出80種尺寸規格以提升舒適度的全新「模組化口部介面I08」、掌握患者睡眠生理數據的家用檢測裝備Omni9 HST,以及此次通過取證的遠端調壓版iNAP,將因此實現「iNAP Lab+遠距睡眠呼吸管理系統」相關服務。

萊鎂醫執行長陳仲竹博士表示,由於COVID-19對醫療系統的衝擊,以美國為例,美國睡眠醫學會(AASM)就在去年敦促醫生盡可能多使用遠距方式完成醫療服務的指導,對於睡眠呼吸中止症的遠距照護,已是大勢所趨;iNAP「遠距睡眠呼吸管理系統」是以使用者在手機安裝的iNAP Lab+ APP為核心,藉此串聯血氧濃度計、健康手環、睡眠指環等5~6款的市售檢測裝置,使用者能自行紀錄睡眠狀況數據,讓醫療人員可從雲端追蹤分析,並由遠端進行「iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置」療程的負壓值調整以優化治療效果。

該公司也強化其國際化團隊運作,運用台灣ICT技術與製作量能與醫療體系優勢,並於北美設立子公司Somnics Health,整合歐美專家,同步在美國與台灣落實此遠距睡眠醫療照護服務模式。由於平台在診斷、治療與監測三面向皆已發展完備,該公司將可望於今年底與國內醫療院所正式推出相關服務,提供病患更好的OSA負壓治療體驗。

2021/10/29 經濟日報原文網址:https://money.udn.com/money/story/11800/5852430

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