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萊鎂醫進軍東北亞睡眠市場 獲南韓醫療器材販售許可證

萊鎂醫進軍東北亞睡眠市場 獲南韓醫療器材販售許可證

萊鎂醫主力產品「iNAP One睡眠呼吸治療裝置」繼美國、英國、東南亞地區陸續成功取證並上市後,近日再取得南韓KFDA醫療器材認證,目前正同步與代理商LMK Korea Co., Ltd洽談產品上市及銷售策略,期待於2022下半年於韓國當地開始販售、攜手打入韓國睡眠呼吸市場,讓睡眠呼吸中止症患者有更多元、舒適的治療選擇。

LMT Korea是南韓最主要的睡眠呼吸診斷與治療設備商之一,同時是德國Lowenstein呼吸器獨家代理商,服務體系完整,與超過200家醫療機構合作密切。萊鎂醫與LMT Korea基於共同的意念「患者值得擁有更好的睡眠呼吸治療體驗」而攜手合作。

萊鎂醫表示,南韓一直是亞太睡眠呼吸領域重要戰略市場,根據韓國南韓健康保險公團 (NHIS Korea) 研究指出,2016至2020年南韓的睡眠障礙醫療支出年均增長率為25.2%,針對睡眠醫療之需求日益增加,市場潛力十分可觀。尤其在新冠疫情影響之下,遠距醫療需求與自我健康管理意識提升,iNAP One睡眠呼吸治療裝置此時進入韓國市場,配合智慧App及雲端管理系統輔助,能落實居家診療、療效追蹤的睡眠照護管理計畫,提供患者更安心、便利的治療方式。

針對此次合作,LMT Korea代表更對iNAP One睡眠呼吸治療裝置抱持著高度肯定及市場信心,他表示,iNAP 非常適合原發性打鼾、輕度至中度 OSA 和 UARS 患者,也適用於不適應CPAP治療與拒絕耳鼻喉手術的患者。這意味著,iNAP 產品受眾十分廣泛。LMT Korea計劃透過租賃方案推廣產品,代理商可以通過銷售管材、口部介面和集液袋等耗材獲得持續利潤。

在新冠疫情影響之下,遠距醫療需求與自我健康管理意識提升,iNAP One睡眠呼吸治療裝置此時進入韓國市場,配合智慧App及雲端管理系統輔助,能落實居家診療、療效追蹤的睡眠照護管理計畫,提供患者更安心、便利的治療方式。

iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置已獲得多國認證及上市許可,包含台灣(TFDA/GMP)、美國FDA 510(K)、歐盟CE Marking、英國、澳洲、香港、泰國、馬來西亞、新加坡等地,並持續與海外經銷商、醫療院所及睡眠中心洽談合作,於後疫情時代把握醫療商機,積極開拓全球市場。

圖1:萊鎂醫與韓國呼吸器設備商LMK Korea Co., Ltd合作,產品預計2022年下半年於韓國上市。

原文網址:https://money.udn.com/money/story/11799/6351647

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iNAP產品取得英國UKRP許可 將在英銷售

萊鎂醫iNAP產品取得英國UKRP許可 將在英銷售

萊鎂醫(6633)旗下iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置產品海外布局有斬獲,繼美國業務成功拓展後,在英國布局也更進一步。萊鎂醫表示,於農曆年前順利取得UKRP登記以及相關認證,在獲准對應英國進口法規的認證下,即日起可順利在英國銷售,將有助於今年營收表現。

萊鎂醫表示,在去年底對英國訂單出貨後,該經銷商對於未來的銷量看好。但因英國已經脫離歐盟體制,相關的進口法規也需要重新申請以及註冊。在應對新法規的前提下,英國經銷商敦促萊鎂醫取得UKRP登記以及相關認證,以利出貨。

萊鎂醫受惠於公司業務拓展,包括萊析樂™家用快篩試劑出貨與美國子公司推展線上醫療服務等綜合效益,去年12月營收為2,582.1萬元,連續2個月創同期新高,累計年營收1.46億元,年成長1204.3%。

萊鎂醫表示,近一季以來因新興變種病毒肆虐加上季節性因素,新冠居家快篩試劑持續受到關注,萊析樂™核酸快篩的市場需求可望再度提升,再加上iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置在歐美各國等海外市場的正面進展,有助後市營運表現。

iNAP產品取得英國UKRP許可 將在英銷售
萊鎂醫(6633)旗下iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置產品海外布局有斬獲,繼美國業務成功拓展後,在英國布局也更進一步。

報導原文網址:萊鎂醫iNAP產品取得英國UKRP許可 將在英銷售

萊鎂醫無畏疫情嚴峻 再添英國經銷

在全球疫情緊張的情勢下,許多公司在開發新市場都面臨巨大的挑戰。萊鎂醫(6633)在逆勢中不斷修正戰略,且於12月24日與寶捷新材料(Boshic Advanced Material. Co.,Ltd.)完成了英國銷售代理的合約簽署。並因應英國需求與12月21日正式提前出貨以滿足預購的訂單。

繼2020年與德國順利合作後,萊鎂醫在歐洲大陸的佈局又再增加一個重大的版圖。在英國患有睡眠呼吸中止症年齡30~69歲的人口約為800萬人,佔了該年齡層人口的25%,市場潛在量能相當驚人。

此次經由寶捷委由英國合作的經銷商TMX Electronics Ltd(TMX)建立了iNAP專屬的線上銷售平台(www.mysnoreclinic.co.uk),並結合了英國皇家耳鼻喉科醫院的指標性專業醫師Dr.Vik Veer(Vik)進行推廣。他在他自己YOUTUBE頻道以淺顯易懂的方式對iNAP鉅細靡遺的說明(https://youtu.be/2VF6o1nfaIU)及推薦,引起全球對iNAP這項產品的關注以及訂購需求。

除了在線上銷售,TMX更攜手Vik計畫將產品推進至英國國民醫療服務體系(NHS–National Health Service)。目前已由Vik主導評估進入NHS體系,進入NHS體系後萊鎂醫出貨量可望大幅提升,並創造一個多贏的局面。

萊鎂醫表示,英國市場原本就是公司的戰略要地,非常感謝全體同仁們的努力以及寶捷公司的牽成讓萊鎂醫在2021年底奠定未來強大動能的基礎。

寶捷新材料公司委請在英國合作的經銷商TMX Electronics Ltd(TMX)建立了iNAP專屬的線上銷售平台(www.mysnoreclinic.co.uk)。

報導原文網址:Yahoo!新聞 萊鎂醫無畏疫情嚴峻 再添英國經銷