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Somnics iNAP® One 睡眠治療系統正式納入美國聯邦採購(FSS)

Somnics iNAP® One 睡眠治療系統正式納入美國聯邦採購(FSS),攜手 First Nation Group 擴大服務退伍軍人

-2025 年 12 月12 日
 Somnics iNAP® One 睡眠治療系統正式納入美國聯邦採購(FSS),攜手First Nation Group 擴大服務退伍軍人

Somnics宣布,iNAP® One 睡眠治療系統已正式列入美國聯邦採購平台(Federal Supply Schedule, FSS),標誌著公司在推動創新睡眠呼吸中止症治療於美國退伍軍人事務部(VA)醫療體系中的應用邁入重要里程碑。透過與 First Nation Group 的獨家合作,iNAP 將納入 FSS 合約編號 #36F79719D0027,協助 VA 醫療單位以更高效率採購並推廣此治療方案。

FSS 是美國政府醫療系統的重要採購管道,產品列入後,醫療機構可依合約價格更快速地取得醫材,簡化行政程序並支持更廣泛的臨床導入。iNAP 目前已於全美 36 間 VA 醫療中心使用,而此次成功納入 FSS 預期將進一步加速其在全美 VA 醫療體系的推廣。美國退伍軍人事務部旗下約有 172 間具備睡眠醫療能力的醫學中心,顯示未來仍具備相當的臨床導入空間,並可讓更多退伍軍人取得舒適、非侵入式的治療選擇。

在此次獨家合作中,First Nation Group 將透過其通過 ACHC 認證的 Patient Solutions 平台,提供遠端安裝教學、患者教育與持續療程支援,由專業醫療人員協助退伍軍人順利完成治療流程。此合作模式將全面強化臨床端的治療體驗,並協助醫療人員在不同照護場域中更有效率地導入 iNAP。

iNAP® One 睡眠治療系統為一款便攜式、非侵入式的口內負壓裝置,能於睡眠期間穩定上呼吸道,以無面罩、安靜且符合生活型態的方式支援 OSA 患者。配合 App 的數位化支援,iNAP 提供了相較於傳統 CPAP 更具舒適性與彈性的替代治療方案。

Somnics將持續與 First Nation Group 密切合作,擴大 iNAP 在 VA 醫療網絡中的應用,並致力於推廣安全、有效且以患者為核心的睡眠呼吸中止症治療解決方案。

萊鎂醫參與經濟部中小企業主題媒合 跨領域分享iNAP遠距睡眠照護

萊鎂醫於9月29日參與在台北國際會議中心舉辦的經濟部中小企業處「智慧科技及健康醫療主題式媒合會」活動,向眾多國內頂尖企業代表介紹「iNAP® One安鎂睡眠呼吸治療裝置」於遠距睡眠照護方面的新進展,頗受矚目;萊鎂醫並於活動當天下午進行了多場媒合洽談,讓不同領域的行業先進,有機會深入認識此一已證明嶄新又有效的睡眠呼吸中止症(Obstructive Sleep Apnea, OSA)治療解決方案。

萊鎂醫參與經濟部中小企業主題媒合,跨領域分享iNAP®負壓睡眠呼吸治療。 萊...
萊鎂醫參與經濟部中小企業主題媒合,跨領域分享iNAP®負壓睡眠呼吸治療。

由於COVID-19疫情的推波助瀾,健康醫療與智慧科技已成為全球炙手可熱的產業,經濟部中小企業處特以「健康醫療」與「智慧科技」雙主題方式舉辦此次實體媒合會,邀請國內多家相關範疇廠商,涵蓋醫療器材、生物科技、智慧醫療、5G、AIoT與雲端運算等領域的優質中小企業齊聚,分享精湛know-how與研發成果,盼營造難得的跨領域交流場域,助力中小企業廠商促成高附加價值商機。

萊鎂醫並於活動當天下午進行了多場的媒合洽談。 萊鎂醫/提供
萊鎂醫並於活動當天下午進行了多場的媒合洽談。

萊鎂醫於會上分享的「iNAP® One安鎂睡眠呼吸治療裝置」採無面罩負壓設計,一舉解決睡眠呼吸中止症主流療法陽壓呼吸器(CPAP)令患者為之卻步的不適應問題;自研發以來,迄今累積162件多國專利、獲得德國iF Design及義大利A’ Design設計獎殊榮,並已取得包含美國FDA與歐盟CE認證等多國上市許可。在努力深化國內外市場商轉效益的同時,萊鎂醫仍精益求精,持續投入以用戶導向為核心的產品研發,包含:可組合出80種尺寸規格的「全模組化口部介面」可大幅提昇使用者舒適度;以及「遠距睡眠呼吸管理系統」,使用者只需要於智慧型手機安裝APP並串聯血氧濃度計、健康手環等,即可紀錄睡眠狀況數據,供醫療人員從雲端追蹤分析,適時調整治療計畫,實現遠距睡眠照護。

萊鎂醫表示,由於COVID-19對醫療系統的衝擊,以美國為例,美國睡眠醫學會(AASM)就在去年敦促醫生使用遠距醫療完成盡可能多的指導,對於睡眠呼吸中止症的遠距睡眠照護,已是大勢所趨;iNAP® One安鎂睡眠呼吸治療裝置相當輕便且操作簡易,相較於往往重達6、7公斤且需要技師當面調適的陽壓呼吸器,更容易實現遠距睡眠照護;萊鎂醫的「遠距睡眠呼吸管理系統」在診斷、治療與監測三面向皆已發展完備,並可望於下半年正式推出服務模式,期盼藉此主題式媒合會爭取更多的合作契機。

萊鎂醫iNAP®積極佈建遠距睡眠管理平台服務。 萊鎂醫/提供
萊鎂醫iNAP®積極佈建遠距睡眠管理平台服務。

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萊鎂醫與泰國經銷商簽訂經銷合約

 萊鎂醫(6633)於4月29日宣布,該公司研發的負壓睡眠呼吸治療裝置,深受泰國醫師重視,萊鎂醫(6633)旗下的二大產品線,iNAP One與iNAP Lite,各受到二間泰國公司的青睞,分別簽訂經銷合約,並於四月取得「泰國食品與藥物管理局」(Thailand Food & Drug Administration,TFDA)所轄之「醫療器材管制部」(Medical Devices Control Division, MDCD)頒發之醫療器材銷售許可證。

其中iNAP One與SMIT Medical Limited簽訂經銷,該公司為泰國睡眠多項生理檢查(Polysomnography, PSG)的供應商,此項的合作將有助於該公司拓產睡眠相關的服務,讓患者能有更完整的治療。iNAP Lite與DOCTOR AND CO CORPORATION LIMITED簽訂經銷,該公司除了經營睡眠診所外,在泰國也擁有多間的牙醫診所、醫美診所,橫跨多樣化的專業醫療領域。對泰國阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)患者而言,將有更新的治療方式可選擇。

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萊鎂醫於美國生技新創投資會議(RESI)榮獲第一名佳績

北美規模最大的生技新創早期投資會議RESI Conference(Re-defining Early-Stage Investment Conference)今年於美國時間1月14日在舊金山舉行,該會議聚集了全球醫療健康產業領域中最新的科技,以及來自各國的早期投資者,今年共有35家公司被選入RESI Innovation Challenge – 創新挑戰賽,其中,萊鎂醫(6633)是唯一來自台灣的醫療器材新創公司,其治療阻塞性睡眠呼吸中止症的治療裝置及其商業計劃,在大會中嶄露頭角,獲得與Eight Roads Ventures、UnitedHealth Group R&D Ventures、Air Liquide Venture Capital (ALIAD)、Columbia Capital,四家國際大型創投公司商談的機會,最後並榮獲大會現場投資人的肯定,得到2020年Innovation Challenge – 創新挑戰賽第一名的佳績。

萊鎂醫執行長陳仲竹(中)獲頒RESI Innovation Challenge第一名

RESI 健康醫療早期投資會議聚集了家族辦公室、創投基金、私募基金、天使投資集團、Fortune 500大型醫藥器材企業創投基金等多種類別的投資者,RESI Innovation Challenge創新挑戰賽,提供給正在籌資的新創企業家一個最佳舞台,向與會者展示他們的技術及募資需求。有別於傳統演講式的宣傳,RESI創新挑戰賽給予了新創公司與投資人最直接交流的機會。同時RESI創新挑戰賽會對參賽公司進行模擬投資,現場與會者將持有「RESI現金」,以此對他們認為最具有市場潛力的創新挑戰賽公司進行模擬投資。萊鎂醫(6633)能在此會議中能得到國際投資人的青睞,也表示其技術能力在市場上的優勢不容小看。

在美國估計有五千萬人口患有阻塞性睡眠呼吸中止症而未就診,每年有二百萬的美國人會經由醫師的診斷而建議接受陽壓呼吸器治療,但同時也有將近一半的人因為不適應陽壓呼吸器在一年內放棄治療。整個美國市場一年估計有美金四十億的呼吸器商機,因為看準龐大的潛在治療人口,以及為了開創更多治療方法給放棄治療的患者,萊鎂醫(6633)專注於研發創新型的「口腔負壓治療技術」,其治療主機可連續偵測口中壓力,利用負壓將舌根往前拉,並維持固定,僅在需要時,自動補償治療所需的壓力,避免呼吸道阻塞造成的呼吸中止事件。其負壓技術於全球做多國專利佈局,目前在全球共有155個專利,也是全球唯一的負壓呼吸器廠商。除此之外,負壓治療技術也於美國、德國、日本、台灣做多國臨床研究,累積共有三十多篇的國際臨床發表論文,治療成功率約在75%,也證實了負壓治療技術的有效性。

目前萊鎂醫(6633)的產品已獲得歐盟、澳洲、以色列、泰國、馬來西亞、越南、新加坡、香港,以及台灣的認證,同時在進行美國、中國的認證申請。展望今年的市場佈局,萊鎂醫(6633)將有機會開拓新市場,將負壓技術帶入更多國家,讓更多睡眠呼吸中止症患者受惠。