遠距醫療彙整

萊鎂醫iNAP獲台北生技獎「國際躍進」優等獎

News, Press Release / By admin / 2022 年 8 月 12 日 2022 年 8 月 25 日

2022台北生技獎今日舉行頒獎典禮，萊鎂醫療器材再獲肯定，公司產品「iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置」透過創新商業模式獲得台北生技獎—國際躍進優等獎殊榮。

據了解，台北生技獎今年共有120間廠商角逐報名，選出24件績優標的頒發「創新技術獎」、「技轉合作獎」、「跨域卓越獎」以及「國際躍進獎」，其中國際躍進獎以國際佈局獲具體績效、業績成長為評分基準及檢視重點。

萊鎂醫擁有全球獨家負壓技術專利優勢，「iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置」更是市場上唯一治療睡眠呼吸中止的負壓呼吸器。2020年產品獲美國FDA上市許可後，即在睡眠呼吸中止主要市場展開佈局，目前已於北美、英國、德國、義大利、香港、泰國、新加坡等地銷售，今年五月更接獲韓國訂單，下半年即將進軍東北亞睡眠呼吸市場。萊鎂醫以經營利基市場為策略，於北美發展創新商業模式「訂閱服務制」，於疫情期間發揮遠距醫療優勢，透過串連醫師、線上網站、客服系統，提供從線上看診、產品服務、療效追蹤完整服務價值鏈。iNAP自2021年9月經營北美呼吸器訂閱市場以降，截至2021年底已獲得近千名用戶，目前訂閱人數穩定成長中，未來持續強攻北美市場，開拓新客源。

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iNAP將於亞洲生技大展-台北生技館展出

News, Press Release, Events / By admin / 2022 年 7 月 25 日 2022 年 8 月 25 日

年度生技盛會—亞洲生技大展將於7/28在南港展覽館二館盛大開幕，iNAP One負壓呼吸器獲選台北生技獎，也會在R429-台北生技館攤位 展出！誠摯邀請iNAP好友們一起參與盛會，歡迎與iNAP專員提前預約試機諮詢。

2022亞洲生技大展展覽資訊：

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展覽時間：7/28-7/31 10:00-18:00

展出地點：南港展覽館2館4Ｆ

展出位置：R429 台北生技館

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iNAP® Granted KFDA, Somnics Makes its debut in South Korea

News, Press Release / By admin / 2022 年 5 月 30 日 2022 年 6 月 7 日

iNAP® Granted KFDA, Somnics Makes its debut in South Korea

Somnics, Inc. announced that the company has received Korea Medical Device Registration and Approval（KFDA）for iNAP® One Sleep Therapy System, and the company joins forces with LMT Korea Co. Ltd., looking forward to launching the product in the second half of 2022. LMT Korea is one of the leading sleep respiratory diagnostic and treatment equipment providers in South Korea and the exclusive Korea distributor of Lowenstein respirators from Germany. With its comprehensive service coverage and close collaboration with more than 200 medical institutions, LMT has a high market share of CPAP devices in Korea.

“Demand for Sleep Tech services has increased at a rapid pace. ” said Eric, the Vice President of Somnics. “According to the research of NHIS Korea, the medical expenditure for sleep disorders grows at a rate of 25.2% from 2016 to 2020. Therefore, there is a considerable potential for the market.”

iNAP® is a new, patient-preferred, non-surgical device for the treatment of Obstructive Sleep Apnea (OSA) in adults of all severities-mild, moderate, and severe. With the mobile App and cloud-based platform, users can record the information of efficacy and get the treatment outcome for analysis and adjustment. Hence, users of iNAP do not have to go to hospital for treatment, because the online communication between patients and health professionals has been established, especially during the Covid-19 pandemic.

iNAP® Sleep Therapy System has scored medical device licenses and entered the market in lots of areas, including Taiwan, USA, EU, UK, Australia, Hong Kong, Singapore, Thailand and Malaysia, etc. Somnics expects to expand its business portfolio in the East-Asia area and provide a more convenient and comprehensive sleep care treatment for OSA patients.

About Somnics

Somnics Inc. is a medical device company that focuses on developing innovative technologies for the treatment of Obstructive Sleep Apnea (OSA).

Unlike existing OSA-treatment machine that uses Continuous Positive Airway Pressure (CPAP), our product, iNAP® comes with revolutionary therapy system of applying Negative Pressure to oral cavity, provides a simple, more comfortable, and discreet way that allows patients to breath naturally during OSA treatment.

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iNAP passed the 2022 Symbol of National Quality certification and won a bronze award of National Biotechnology and Medical Care Quality

Press Release, News / By admin / 2022 年 1 月 14 日 2022 年 2 月 8 日

萊鎂醫「iNAP安鎂負壓睡眠呼吸治療裝置」，繼第30屆台灣精品獎後，日前再取得「SNQ國家品質標章」認證，更榮獲有台灣生技奧斯卡之稱的「國家生技醫療品質獎」銅獎。

「iNAP安鎂負壓睡眠呼吸治療裝置」此次參選SNQ「智慧健康類-健康管理組」評選，評委除認可產品獲FDA、CE、TFDA等審查，品質與功效已受多國驗證外，更肯定iNAP產品具核心技術與獨特性，期待未來能提供睡眠呼吸中止患者更便利、多元的選擇。

萊鎂醫執行長陳仲竹表示，iNAP導入市場2年多時間，獲得海內不少創新設計獎項，除了研發之外，萊鎂醫對產品品質安全更是嚴格為把關，堅守「MIT」好品質。通過SNQ國家品質標章與國家生技醫療品質獎銅獎雙認證，是對產品的最大肯定，也讓消費者更加安心。目前「iNAP安鎂負壓睡眠呼吸治療裝置」除了在台灣市場銷售之外，通路涵蓋美國、英國、香港、泰國、新加坡等國家，未來將持續努力擴張市場，將「台灣之光」外銷至海外。

「iNAP安鎂負壓睡眠呼吸治療裝置」為阻塞型睡眠呼吸中止症的創新治療案，有別於傳統陽壓呼吸器（CPAP）治療為攜帶面罩持續將空氣打入呼吸道進行治療，iNAP採用創新負壓技術，以柔軟口部介面取代面罩，無需灌氣、機器微型化，提高睡眠呼吸器的舒適度、可攜性，以及患者接受治療的意願。由於新冠疫情的影響，國人對遠距醫療的認知與需求大幅提升，iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置搭配行動裝置、雲端睡眠管理平台，讓患者能定時透過手機APP了解療程狀況，也提供醫療人員從雲端追蹤分析及調整療效。

SNQ國家品質標章為台灣生技產業「安全」、「品質」的標竿，集結160位國內生醫領域權威專家共同組成評審團，除了針對產品的生產製程、品質管制、安全檢驗程序進行嚴格審查外，同時考量產品的實用效益、研發創新程度與市場潛力，進行整體評核並頒發標章認證，為消費者把關醫療健康產品及產業。

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萊鎂醫iNAP產品取得英國UKRP許可將在英銷售

Press Release, News / By admin / 2022 年 1 月 12 日 2022 年 2 月 8 日

萊鎂醫（6633）旗下iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置產品海外布局有斬獲，繼美國業務成功拓展後，在英國布局也更進一步。萊鎂醫表示，於農曆年前順利取得UKRP登記以及相關認證，在獲准對應英國進口法規的認證下，即日起可順利在英國銷售，將有助於今年營收表現。

萊鎂醫表示，在去年底對英國訂單出貨後，該經銷商對於未來的銷量看好。但因英國已經脫離歐盟體制，相關的進口法規也需要重新申請以及註冊。在應對新法規的前提下，英國經銷商敦促萊鎂醫取得UKRP登記以及相關認證，以利出貨。

萊鎂醫受惠於公司業務拓展，包括萊析樂™家用快篩試劑出貨與美國子公司推展線上醫療服務等綜合效益，去年12月營收為2,582.1萬元，連續2個月創同期新高，累計年營收1.46億元，年成長1204.3%。

萊鎂醫表示，近一季以來因新興變種病毒肆虐加上季節性因素，新冠居家快篩試劑持續受到關注，萊析樂™核酸快篩的市場需求可望再度提升，再加上iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置在歐美各國等海外市場的正面進展，有助後市營運表現。

報導原文網址：萊鎂醫iNAP產品取得英國UKRP許可將在英銷售

萊鎂醫無畏疫情嚴峻再添英國經銷

Press Release, News / By admin / 2022 年 1 月 4 日 2022 年 1 月 6 日

在全球疫情緊張的情勢下，許多公司在開發新市場都面臨巨大的挑戰。萊鎂醫（6633）在逆勢中不斷修正戰略，且於12月24日與寶捷新材料(Boshic Advanced Material. Co.,Ltd.)完成了英國銷售代理的合約簽署。並因應英國需求與12月21日正式提前出貨以滿足預購的訂單。

繼2020年與德國順利合作後，萊鎂醫在歐洲大陸的佈局又再增加一個重大的版圖。在英國患有睡眠呼吸中止症年齡30~69歲的人口約為800萬人，佔了該年齡層人口的25%，市場潛在量能相當驚人。

此次經由寶捷委由英國合作的經銷商TMX Electronics Ltd(TMX)建立了iNAP專屬的線上銷售平台(www.mysnoreclinic.co.uk)，並結合了英國皇家耳鼻喉科醫院的指標性專業醫師Dr.Vik Veer(Vik)進行推廣。他在他自己YOUTUBE頻道以淺顯易懂的方式對iNAP鉅細靡遺的說明(https://youtu.be/2VF6o1nfaIU)及推薦，引起全球對iNAP這項產品的關注以及訂購需求。

除了在線上銷售，TMX更攜手Vik計畫將產品推進至英國國民醫療服務體系(NHS–National Health Service)。目前已由Vik主導評估進入NHS體系，進入NHS體系後萊鎂醫出貨量可望大幅提升，並創造一個多贏的局面。

萊鎂醫表示，英國市場原本就是公司的戰略要地，非常感謝全體同仁們的努力以及寶捷公司的牽成讓萊鎂醫在2021年底奠定未來強大動能的基礎。

寶捷新材料公司委請在英國合作的經銷商TMX Electronics Ltd（TMX）建立了iNAP專屬的線上銷售平台（www.mysnoreclinic.co.uk）。

報導原文網址：Yahoo!新聞萊鎂醫無畏疫情嚴峻再添英國經銷

萊鎂醫受惠美國線上醫療等業務拓展 11月營收2856萬

Press Release, News / By admin / 2021 年 12 月 9 日 2022 年 1 月 3 日

萊鎂醫（6633）受惠於公司業務拓展，包含萊析樂™家用快篩試劑出貨與美國子公司推展線上醫療服務等綜合效益，12月8日公布110年11月份的合併營收，達新台幣2,856.7萬元，為歷年同期新高，11月份的成長率為3,770.9％；該公司今年目前的累計營收新台幣1.20億元，成長率為1099.3%，整體營運優。

該公司於年中接獲多家跨國企業及零售通路的萊析樂™家用新冠病毒核酸檢測組訂單，因在手訂單陸續出貨，對11月業績有所挹注，公司核心之負壓睡眠呼吸治療裝置業務也顯著成長；萊鎂醫指出，由於COVID-19對醫療系統的衝擊，美國睡眠醫學會(AASM)已在去年敦促醫生盡可能多使用遠距醫療協助睡眠障礙患者；該公司的iNAP睡眠數位健康平台在診斷、治療與追蹤三面向皆發展完備，於今年已由美國子公司在北美推出線上醫療服務，病患無需前往醫療機構，醫療人員就能提供遠端診斷、處方與治療指導，並透過數位健康平台從雲端追蹤分析、調整負壓治療設備iNAP參數，優化OSA治療效果。由於提供了十分便利的睡眠治療體驗，無論醫療人員或患者都有高接受度，提升了業績。

萊鎂醫表示，一方面因新冠病毒Omicron變異株與季節性因素，居家快篩試劑工具持續受到關注，萊析樂™核酸快篩的市場需求穩定，再加上iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置在美國等海外市場線上醫療服務的正面進展，該公司對於後續營收表現，深具信心。

圖1: 萊鎂醫(6633)美國子公司在北美運用數位健康平台推出線上醫療服務

iNAP智慧睡眠醫療生態系亮相2021台灣醫療科技展

News, Events / By admin / 2021 年 11 月 25 日 2022 年 1 月 3 日

萊鎂醫(6633)致力於實現遠距睡眠照護生態圈，讓更多阻塞型睡眠呼吸中止症(obstructive sleep apnea, OSA)患者能享有理想的治療方案；隨著近兩年主力產品iNAP累積了豐富的海內外市場回饋，讓團隊更能從設計思考、以病患為中心進行研發。萊鎂醫將於12月2日至5日舉辦的2021台灣醫療科技展中以「創新整合‧智慧睡眠醫療生態系」為主題展出「iNAP 遠距睡眠呼吸管理系統」的“診斷”、“治療” 與“追蹤”三大面向最新成果。

依據臺灣睡眠醫學學會的統計，國內民眾每十人約有一人患有睡眠障礙，其中睡眠呼吸中止症是最常見也帶來健康隱憂的睡眠障礙之一，在近幾年其治療頗受重視。萊鎂醫的「iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置」採用獨家設計口部介面，利用負壓穩定口內軟組織，改善患者睡眠時呼吸道阻塞問題，達到自然呼吸以治療呼吸中止症。相較於必須戴面罩的陽壓呼吸器，iNAP舒適便利，讓患者不再視OSA治療為畏途。iNAP已取得台灣TFDA、美國FDA及歐盟CE多國上市許可，除了台灣，亦銷售至美加、英、德與東南亞等地。

萊鎂醫的 iNAP遠距睡眠呼吸管理系統是以使用者在手機安裝的「iNAP Lab+ APP」為核心，藉此串聯血氧濃度計、健康手環、睡眠指環或是新推出的「Omni9家用睡眠檢測穿戴裝置」等裝置，使用者能透過APP自行紀錄其睡眠期間的生理數據，讓醫療人員從遠端診斷是否有睡眠呼吸中止症；進一步，患者可使用「iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置」進行呼吸中止症治療療程，過程中的數據傳至「iNAP雲端管理平台」，醫療人員從雲端追蹤分析、指導，並能從遠端進行療程的負壓值參數調整，追蹤關懷並以優化OSA治療效果。

萊鎂醫指出，由於COVID-19對醫療系統的衝擊，美國睡眠醫學會(AASM)已在去年敦促醫生盡可能多使用遠距醫療，對於睡眠障礙遠距照護已是大趨勢；萊鎂醫智慧睡眠醫療生態系在診斷、治療與追蹤三面向皆已發展完備，將可望於今年底於在美國與國內同步推出相關服務，提供病患更好的OSA負壓治療體驗。

歡迎有興趣的朋友參與2021台灣醫療科技展，於12月2日~5日蒞臨台北南港展覽館一館4樓N407萊鎂醫攤位，認識並體驗iNAP居家睡眠治療方案。為慶祝全台最大健康派對成功，萊鎂醫在展期間將共襄盛舉好康的“健康振興券”優惠活動，另外來訪嘉賓現場按讚iNAP-負壓呼吸器粉絲專頁並打卡還可獲得精美小贈品，一同歡慶台灣醫療科技成果。

2021 台灣醫療科技展參展資訊

‧時間：12/2 (四）- 12/5 (日）10:00-18:00

‧展館：台北南港展覽館一館 (115 台北市南港區經貿二路1號)

‧攤位：4F展區 / N407 (位於HST醫策會N303a攤位)

Somnics Inc.’s iNAP Wins Another Taiwan Excellence Award For New Oral Interface Accessory

Press Release, News / By admin / 2021 年 11 月 9 日 2022 年 1 月 3 日

The 30th Taiwan Excellence Award recently announced the winners from a long list of candidates. Somnics, Inc. won its third Taiwan Excellence Award for the new generation iNAP Oral Interface I08, an accessory for the OSA (obstructive sleep apnea) treatment device iNAP Sleep Therapy System. This is the acknowledgment of the company’s R&D and manufacturing capability and the encouragement for continued innovation to meet the market’s unmet needs.

The Taiwan Excellence Award, organized by the Bureau of Foreign Trade and operated by Taiwan External Trade Development Council (TAITRA), is an important event that celebrates Taiwanese companies’ achievement in product development and production. This award has established international credibility with over 100 judges from Taiwan and overseas screening and selecting winners based on R&D, design, quality, marketing and local manufactured in Taiwan. In its 30th year in 2021, Taiwan Excellence issued its third award to Somnics, Inc. On this occasion, the Oral Interface I08, an accessory of iNAP, stood out from the crowd.

The iNAP One Sleep Therapy utilizes intraoral negative air pressure to treat OSA patients. The iNAP creates a gentle oral vacuum to stabilize the tongue and soft tissues and free the airway. Unlike the traditional CPAP, the iNAP lets a patient breathe normally through the nose during sleep without a mask and blowing air. iNAP has a soft, flexible oral interface that users wear during sleep, which gives excellent wearing comfort compared to a CPAP facial mask. The oral interface has to be used throughout the sleep and is the key to whether the patient can adopt the negative pressure treatment for the long term. This seemingly simple design is the achievement after years of development.

The new generation iNAP Oral Interface, I08, improves the fitting and fixation by advanced pressure distribution and adjustable parts. The I08 comprises with three modularized parts: a Lip Shield, a Tongue Shield, and a Flexible Plate with different sizes. Users can select the proper size from 80 combinations according to the physician's evaluation and personalize their own oral interface that is most comfortable, best secured and has better therapeutic effects.
Most of the Taiwan Excellence Award winners this year are the optimal solutions developed to address users’ needs and experience, accompanied by new and smart business models and services for consumers. Somnics Inc.’s iNAP new generation Oral Interface I08, since its debuts with European Product Design Award in 2019, has been certified in Europe (CE Marking) in 2020 and Taiwan (TFDA) in 2021. For the first launched set, a total of 9 combinations are available to meet the needs of 80% of the OSA patients, who can personalize their treatment.

Taiwan Excellence issued its third award to Somnics for the Oral Interface I08, an accessory of iNAP.

萊鎂醫遠端調壓版iNAP 通過衛福部醫材許可

Press Release, News / By admin / 2021 年 10 月 29 日 2022 年 1 月 3 日

萊鎂醫 (6633) 不僅擁有「iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置」的全球專利，更致力於「建立睡眠呼吸疾病管理產業價值鏈」的長期願景。近日，最新版iNAP提供醫療人員遠距調壓，並可串連手機應用與雲端資料管理等新設功能，已順利通過衛福部醫材許可（衛部醫器製字第006535號），讓眾多睡眠呼吸中止症（obstructive sleep apnea, OSA）的病患與醫療人員，可採行更便利且前瞻的治療解決方案。

相較於必須戴面罩的連續正壓呼吸器，萊鎂醫研發製造的「iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置」採用獨家設計的舒適口部介面，利用負壓穩定口內軟組織，讓患者在睡眠時舌頭不致因垂落造成呼吸道阻塞，達到自然呼吸、治療睡眠呼吸中止症的效果。iNAP擁有多國專利，並取得台灣TFDA、美國FDA 510(K)及歐盟CE等多國上市許可。

在2020年新冠疫情衝擊下，萊鎂醫並沒有緩下腳步，而是精益求精強化其產品功能研發與服務體系，除了持續iNAP在國內的行銷推廣、透過經銷合約進入德國市場，設立美國子公司Somnics Health，努力深化市場商轉效益；隨著累積海內外實際市場及醫療臨床驗證，進一步理解睡眠呼吸中止症患者的痛點，從「以病患為中心」的角度，投入能提升iNAP使用者體驗的研發，例如，可組合出80種尺寸規格以提升舒適度的全新「模組化口部介面I08」、掌握患者睡眠生理數據的家用檢測裝備Omni9 HST，以及此次通過取證的遠端調壓版iNAP，將因此實現「iNAP Lab+遠距睡眠呼吸管理系統」相關服務。

萊鎂醫執行長陳仲竹博士表示，由於COVID-19對醫療系統的衝擊，以美國為例，美國睡眠醫學會(AASM)就在去年敦促醫生盡可能多使用遠距方式完成醫療服務的指導，對於睡眠呼吸中止症的遠距照護，已是大勢所趨；iNAP「遠距睡眠呼吸管理系統」是以使用者在手機安裝的iNAP Lab+ APP為核心，藉此串聯血氧濃度計、健康手環、睡眠指環等5~6款的市售檢測裝置，使用者能自行紀錄睡眠狀況數據，讓醫療人員可從雲端追蹤分析，並由遠端進行「iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置」療程的負壓值調整以優化治療效果。

該公司也強化其國際化團隊運作，運用台灣ICT技術與製作量能與醫療體系優勢，並於北美設立子公司Somnics Health，整合歐美專家，同步在美國與台灣落實此遠距睡眠醫療照護服務模式。由於平台在診斷、治療與監測三面向皆已發展完備，該公司將可望於今年底與國內醫療院所正式推出相關服務，提供病患更好的OSA負壓治療體驗。

2021/10/29 經濟日報原文網址：https://money.udn.com/money/story/11800/5852430

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