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SNQ認證

萊鎂醫睡眠呼吸裝置iNAP 獲SNQ標章及生技醫療品質銅獎肯定

萊鎂醫「iNAP安鎂負壓睡眠呼吸治療裝置」,繼第30屆台灣精品獎後,日前再取得「SNQ國家品質標章」認證,更榮獲有台灣生技奧斯卡之稱的「國家生技醫療品質獎」銅獎。

「iNAP安鎂負壓睡眠呼吸治療裝置」此次參選SNQ「智慧健康類-健康管理組」評選,評委除認可產品獲FDA、CE、TFDA等審查,品質與功效已受多國驗證外,更肯定iNAP產品具核心技術與獨特性,期待未來能提供睡眠呼吸中止患者更便利、多元的選擇。

萊鎂醫執行長陳仲竹表示,iNAP導入市場2年多時間,獲得海內不少創新設計獎項,除了研發之外,萊鎂醫對產品品質安全更是嚴格為把關,堅守「MIT」好品質。通過SNQ國家品質標章與國家生技醫療品質獎銅獎雙認證,是對產品的最大肯定,也讓消費者更加安心。目前「iNAP安鎂負壓睡眠呼吸治療裝置」除了在台灣市場銷售之外,通路涵蓋美國、英國、香港、泰國、新加坡等國家,未來將持續努力擴張市場,將「台灣之光」外銷至海外。

「iNAP安鎂負壓睡眠呼吸治療裝置」為阻塞型睡眠呼吸中止症的創新治療案,有別於傳統陽壓呼吸器(CPAP)治療為攜帶面罩持續將空氣打入呼吸道進行治療,iNAP採用創新負壓技術,以柔軟口部介面取代面罩,無需灌氣、機器微型化,提高睡眠呼吸器的舒適度、可攜性,以及患者接受治療的意願。由於新冠疫情的影響,國人對遠距醫療的認知與需求大幅提升,iNAP安鎂睡眠呼吸治療裝置搭配行動裝置、雲端睡眠管理平台,讓患者能定時透過手機APP了解療程狀況,也提供醫療人員從雲端追蹤分析及調整療效。

SNQ國家品質標章為台灣生技產業「安全」、「品質」的標竿,集結160位國內生醫領域權威專家共同組成評審團,除了針對產品的生產製程、品質管制、安全檢驗程序進行嚴格審查外,同時考量產品的實用效益、研發創新程度與市場潛力,進行整體評核並頒發標章認證,為消費者把關醫療健康產品及產業。

原文網址:https://money.udn.com/money/story/11799/6031835

了解更多關於iNAP
iNAP產品取得英國UKRP許可 將在英銷售

萊鎂醫iNAP產品取得英國UKRP許可 將在英銷售

萊鎂醫(6633)旗下iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置產品海外布局有斬獲,繼美國業務成功拓展後,在英國布局也更進一步。萊鎂醫表示,於農曆年前順利取得UKRP登記以及相關認證,在獲准對應英國進口法規的認證下,即日起可順利在英國銷售,將有助於今年營收表現。

萊鎂醫表示,在去年底對英國訂單出貨後,該經銷商對於未來的銷量看好。但因英國已經脫離歐盟體制,相關的進口法規也需要重新申請以及註冊。在應對新法規的前提下,英國經銷商敦促萊鎂醫取得UKRP登記以及相關認證,以利出貨。

萊鎂醫受惠於公司業務拓展,包括萊析樂™家用快篩試劑出貨與美國子公司推展線上醫療服務等綜合效益,去年12月營收為2,582.1萬元,連續2個月創同期新高,累計年營收1.46億元,年成長1204.3%。

萊鎂醫表示,近一季以來因新興變種病毒肆虐加上季節性因素,新冠居家快篩試劑持續受到關注,萊析樂™核酸快篩的市場需求可望再度提升,再加上iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置在歐美各國等海外市場的正面進展,有助後市營運表現。

iNAP產品取得英國UKRP許可 將在英銷售
萊鎂醫(6633)旗下iNAP負壓睡眠呼吸治療裝置產品海外布局有斬獲,繼美國業務成功拓展後,在英國布局也更進一步。

報導原文網址:萊鎂醫iNAP產品取得英國UKRP許可 將在英銷售

了解 睡眠週期 是什麼

怎麼知道自己睡得好不好?了解「睡眠週期」、「睡眠階段」

#睡眠與腦科學 # 睡眠知識 # 睡眠週期 # 睡眠階段

有沒有想過,當你在睡覺時,大腦在做什麼?

想要了解自己睡得好不好,透過睡眠時的生理數據就可略知一二。研究透過腦波圖(EEG)、眼動圖(EOG)、肌電圖(EMG)等多重數據分析, 歸納出睡眠的型態、週期以及階段,讓我們透過生理偵測檢查即可知道自己的睡眠品質與狀況。以下將介紹睡眠的基礎型態、週期與階段, 讓我們了解一個晚上的睡眠,身體與大腦究竟會經歷什麼樣的事情呢?

睡眠週期

01 了解兩種不同型態的睡眠

為什麼我們常聽到多夢就是淺眠、深睡才真的「有睡到」?

睡眠的型態可分為「快速動眼期(REM) 」以及「非快速動眼期(NREM) 」,兩者的腦電圖和眼動圖十分不同,作用也大不相同:

快速動眼期(REM) :

快速動眼期顧名思義就是在這個時期,皮下的眼球會快速移動。此時大腦活躍程度和清醒時相當,繁忙的接受白天的記憶與訊息並且加工處理它們,各種腦中的素材互相連結、搬上夢境演出,因此容易出現多夢的狀況。相較於大腦,我們的肌肉活動力在快速動眼期會急速下降,全身放鬆無法動彈,這樣的情況可以說是「大腦十分清醒,但身體卻不聽使喚」的狀態。

非快速動眼期 (NREM)

在非快速動眼期,大腦其實也沒有在休息!大腦在這個時期會漸漸進入「慢波睡眠」,腦波逐漸規律穩定下來,這樣的狀態對記憶的儲存非常有幫助,可以想像在這個時期就是「大腦正在進行資料傳輸和儲存工作」。而非快速動眼期又可以分成三個部分,簡稱N1、N2、N3。

N1(非快速動眼第一期)是從清醒逐漸入睡的過渡期,這個時候腦波逐漸趨緩,大概佔總睡眠時間的5%。當睡眠進入N2 (非快速動眼第二期),心跳、體溫、呼吸都逐漸趨緩,大腦逐漸隔絕外界環境,準備進入深睡期。值得一提的是,這個時期會產生睡眠紡錘波(sleep spindle)。睡眠紡錘波(sleep spindle)就像一種保護機制,阻擋外界噪音的干擾,若睡眠紡錘波出現頻率越高,睡得越好。最後,我們終於來到了N3(非快速動眼第三期),也就是「深睡期」,這個時候大腦進入慢波睡眠,心跳、體溫及呼吸都降到最低。

02 睡眠週期:一個晚上會發生好幾次的睡眠週期循環

那麼兩個不同的睡眠型態是如何在晚上交互作用?睡眠規律是從淺眠多夢的快速動眼期到非快速動眼期,再回到快速動眼期嗎?

事情沒有這麼簡單!兩種睡眠型態會在睡眠期間輪番上陣,組成一個「睡眠週期」 (一次持續約90分鐘), 如果你有良好和穩定的睡眠,一個晚上會有五個週期循環,一個循環約90分鐘。一個週期的狀態大概就會是這樣:清醒 → 淺睡期(N1、N2) → 深睡期 (N3) → 淺睡期 (N1、N2) → 多夢的快速動眼期(REM)。而隨著睡眠時間推進,快速動眼期(REM) 的比例會逐漸增加,因此我們在早晨起床時,常常覺得是「從睡夢中醒來」。

一個晚上的 睡眠階段

03 睡眠障礙的睡眠週期

失眠、熬夜或睡眠呼吸中止導致的片段式睡眠等都會造成睡眠週期縮點、紊亂。當非快速動眼期時間減少,身體修復、大腦儲存記憶的時間就會相對變少,對記憶、神經、心血管系統都有嚴重的影響。

因此,睡得好真的和健康息息相關,千萬不能忽視它的重要性!

參考資料:https://www.ninds.nih.gov/Disorders/PatientCaregiver-Education/Understanding-Sleep

延伸閱讀:什麼是睡眠呼吸中止症?我有睡眠呼吸中止症嗎?

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萊鎂醫無畏疫情嚴峻 再添英國經銷

在全球疫情緊張的情勢下,許多公司在開發新市場都面臨巨大的挑戰。萊鎂醫(6633)在逆勢中不斷修正戰略,且於12月24日與寶捷新材料(Boshic Advanced Material. Co.,Ltd.)完成了英國銷售代理的合約簽署。並因應英國需求與12月21日正式提前出貨以滿足預購的訂單。

繼2020年與德國順利合作後,萊鎂醫在歐洲大陸的佈局又再增加一個重大的版圖。在英國患有睡眠呼吸中止症年齡30~69歲的人口約為800萬人,佔了該年齡層人口的25%,市場潛在量能相當驚人。

此次經由寶捷委由英國合作的經銷商TMX Electronics Ltd(TMX)建立了iNAP專屬的線上銷售平台(www.mysnoreclinic.co.uk),並結合了英國皇家耳鼻喉科醫院的指標性專業醫師Dr.Vik Veer(Vik)進行推廣。他在他自己YOUTUBE頻道以淺顯易懂的方式對iNAP鉅細靡遺的說明(https://youtu.be/2VF6o1nfaIU)及推薦,引起全球對iNAP這項產品的關注以及訂購需求。

除了在線上銷售,TMX更攜手Vik計畫將產品推進至英國國民醫療服務體系(NHS–National Health Service)。目前已由Vik主導評估進入NHS體系,進入NHS體系後萊鎂醫出貨量可望大幅提升,並創造一個多贏的局面。

萊鎂醫表示,英國市場原本就是公司的戰略要地,非常感謝全體同仁們的努力以及寶捷公司的牽成讓萊鎂醫在2021年底奠定未來強大動能的基礎。

寶捷新材料公司委請在英國合作的經銷商TMX Electronics Ltd(TMX)建立了iNAP專屬的線上銷售平台(www.mysnoreclinic.co.uk)。

報導原文網址:Yahoo!新聞 萊鎂醫無畏疫情嚴峻 再添英國經銷

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5個提高冬季睡眠品質的好眠秘訣

#睡眠知識 #好眠秘訣

冷冷的冬天,窩在被窩裡應該非常好眠,但早上起來卻覺得睡不飽、一整天都想打瞌睡?

iNAP 提供大家5個實用的冬日好眠秘訣:

✔ 適當的睡眠溫度:雖然因為天氣寒冷,有不少人會開暖氣讓室溫升高,不過最適宜的睡眠溫度是稍微再涼爽一點的18-22度,在適當的溫度下進入夢鄉,也能提升睡眠品質!

✔ 保持鼻腔濕潤:因為天氣乾冷而出現鼻腔乾燥、過敏的症狀,容易導致睡眠呼吸問題,早晨起床甚至會出血或發炎。可以適時的使用加濕器或水氧機,提高空氣濕度。

✔ 維持四肢溫暖:四肢冰冷容易造成血液循環不佳,同時也會影響睡眠以及免疫機制,可在睡覺時穿著襪子暖活腳部。

✔ 吃一頓健康清淡的晚餐:隨著天氣越來越冷,似乎越來越需要熱量的囤積,因此我們容易在晚餐時吃大量的澱粉以及肉類。不過事實上這樣無法讓身體在睡前好好消化,也會影響睡眠品質!

✔ 保持規律運動的好習慣:雖然天冷只想窩被窩裡,但在冬天保持規律運動的好習慣對睡眠效率及品質非常有幫助!如果可以,在日間進行運動(如果能在戶外曬得到太陽更好)是最好的選擇

如果還是覺得睡得不好、常在白天工作、學習期間打瞌睡或疲勞,又有打鼾問題的話,建議至睡眠門診讓專業的醫生進行診斷,很可能是 #睡眠呼吸中止症 在打擾您!早日改善生活習慣、積極治療,睡得好生活才能更好!

iNAP Lite 負壓睡眠呼吸器

🔳 規格 SPEC

型號:R03

主機尺寸:3.15’’ x 3.35’’ x 0.86’‘

重量(主機&儲液槽):0.22 lbs (100 克 )

操作溫度條件:5℃ — 40℃

儲存/運輸溫度條件:-25℃ — 50℃

儲存/運輸濕度條件:15 — 93%(非凝結)

主機電源 DC 3V (1.5V AA 鹼性電池 x 2 顆 )

電池壽命:全新鹼性電池每天使用 8 小時可連續使用七天

主機保固期:2年

⚠ 注意事項 CAUTION

請詳閱使用說明書

iNAP One 負壓睡眠呼吸器

🔳 規格 SPEC

主機尺寸:5.98’’ x 3.14’’ x 1.41’’(152 x 80 x 36mm)

重量(主機&儲液槽):0.47 lbs (210 克 )

操作溫度條件:5℃ — 40℃

儲存/運輸溫度條件:-25℃ — 50℃

儲存/運輸濕度條件:15 — 93%(非凝結)

電池壽命:約可使用 4 個晚上 (8 小時 / 晚 )

變壓器:

輸入 : 100-240 伏特 , 50~60 赫

輸出: 5伏特, 0~2安培

(ATM012-W050E/U/B, Adapter Technology Co., Ltd. )

藍芽模組:

頻率範圍 : 2.402 GHz – 2.480 GHz

發射功率 : Class 2 輸出功率 (0 dBm typical, +2 dBm maximum)

主機保固期:2年

⚠ 注意事項 CAUTION

請詳閱使用說明書

iNAP One儲液槽

🔳 規格 SPEC

型號:C07

操作溫度條件:5℃ — 40℃

儲存/運輸溫度條件:-25℃ — 50℃

儲存/運輸濕度條件:15 — 93%(非凝結)

材料:PC / PP

保固期間:銷售後六個月內

⚠ 注意事項 CAUTION

請勿直接觸碰儲液槽下蓋底部的防水透氣膜。

經典口部介面

🔳 規格 SPEC

型號:I07

操作溫度條件:5℃ — 40℃

儲存/運輸溫度條件:-25℃ — 50℃

儲存/運輸濕度條件:15 — 93%(非凝結)

材料:TPE / PC

保固期間:銷售後三個月內

⚠ 注意事項 CAUTION

操作或儲存環境溫度超過50℃可能會造成口部介面變形。

請勿用洗碗機或牙膏清洗口部介面。

進階口部介面

🔳 規格 SPEC

型號:I07H

操作溫度條件:5℃ — 40℃

儲存/運輸溫度條件:-25℃ — 50℃

儲存/運輸濕度條件:15 — 93%(非凝結)

保固期間:銷售後三個月內

材料:TPE / PC

⚠ 注意事項 CAUTION

操作或儲存環境溫度超過50℃可能會造成口部介面變形。

請勿用洗碗機或牙膏清洗口部介面。